本周,国办发布了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,业内俗称“9号文”。这个政策最核心的突破是,首次在国家层面明确“创新药首发自主定价”,彻底打破了以往创新药一上市就面临医保降价的困境,给那些投入大量资金搞研发的药企,指明了可预期的回报方向。
但大家要注意,这不是“普惠福利”,政策只聚焦“高临床价值”的创新药——也就是说,不是所有创新药都能享受这个红利。这就意味着,投资创新药的逻辑要变了:以前可能跟着整个行业趋势(也就是“行业贝塔”)就能赚钱,现在得精挑细选有核心竞争力的个股(也就是“个股阿尔法”)。
“9号文”虽然放开了创新药首发定价,但也划好了明确规则,核心是“分层管理”,不同类型的药品,定价政策不一样:
首先就是企业自评制度,药企自己要综合考虑药品的临床价值、市场供求、竞争情况,还有社会能承受的价格,自主制定合理价格,同时要接受社会监督和同行评议,不能随便定高价。
还要按药品类型,分类引导定价。具体来说,分三类:
一是创新程度高、临床价值大的高水平创新药,上市初期可以定一个和高研发投入、高风险相匹配的价格,而且在一段时间内保持稳定;
二是改良新药,鼓励定价和患者能获得的益处相匹配;
三是仿制药,引导企业参照同类药品合理定价,不能乱抬价。
这个分层规则传递的信号很明确:政策红利只会向真正有高临床价值的创新药倾斜,不是所有药企都能拿到定价自由。
除此之外,创新药的价格也不是定一次就不变了,而是动态调整的:
一方面,药企要根据药品实际使用效果、真实世界的研究数据,在首发价格的基础上适当调整;
另一方面,医保支付标准会发挥引导作用——如果创新药要进入医保目录,会在医保基金能承受的范围内,结合首发价格的合理性,和药企谈判确定最终的医保支付价,这个价格要符合经济发展水平和市场规模,还要能体现药品的临床价值。
另外,政策还提出要建立药品医保价值评估制度,根据真实世界研究结果动态调整价格。也就是说,首发时定高价只是第一步,能不能一直被医保认可、能不能持续赚钱,最终还是要看药品的“临床价值”——有没有真正帮到患者、疗效好不好。
最重点的来了,“9号文”不是整个创新药行业的“全面利好”,而是行业分化的开始:只有那些真正有全球首创、或者同类产品中最具潜力的高端创新药,才能获得最大的定价空间和医保谈判的优势。
“9号文”确实是利好,但利好的不是整个创新药板块,而是那些真正能证明自己“值这个价”的公司。那么,“9号文”落地后,创新药板块该选什么样的个股呢?关注我,干货不缺席,投资不迷路;
