01生物药与单抗进展

▪科兴制药公告，全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的TL1A单抗创新药GB20注射液开展临床试验，拟用于炎症性肠病治疗

▪恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚收到注射用SHR-4595《药物临床试验批准通知书》，同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验，该药为公司自主研发的治疗用生物制品，相关项目累计研发投入约1640万元

▪安科生物公告，自主研发的注射用AK2405临床试验申请获国家药监局受理，该药为靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），注册分类为治疗用生物制品1类，拟定适应症为晚期恶性实体瘤

▪复宏汉霖商业合作伙伴Getz Pharma已获巴基斯坦药监局核发的阿达木单抗生物类似药"汉达远"注册证书

02产业合作与监管动态

▪礼来TuneLab与金斯瑞生物科技达成合作，金斯瑞作为数据提供方，为AI制药模型提供蛋白表达、纯化实验训练数据

▪圣诺生物午间公告，全资子公司圣诺制药于9月19日被列入美国FDA第66-40号进口禁令名单；公司2026年上半年对美国销售收入1.67亿元，占同期营业收入32.83%，并承诺在解除相关警示前全面停止多肽原料药对美国市场的销售与发运

03板块与资金

▪9月22日CRO概念盘中持续走高，义翘神州20cm涨停，此前南华生物4连板，诺唯赞、峆一药业涨超10%，百花医药、药石科技、贝达药业、万邦医药、近岸蛋白等快速跟涨

▪9月22日CXO概念股盘中再度走强，义翘神州、诺唯赞涨停，康希诺、百花医药、和元生物等个股涨幅居前

▪9月22日早盘创新药概念震荡回升，北陆药业涨超10%，哈药股份、新华制药此前涨停，瑞康医药、百花医药、太龙药业、键凯科技、百克生物跟涨

▪隔夜美股"癌症疫苗"概念股莫德纳收涨12.27%，接近回到8月19日发布相关研究结果后创出的年内高点

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04信息来源

▪以上信息均来自财联社（***）2026年9月21日至9月22日公开报道，主要稿件索引：

▪9月21日：科兴制药公告（***/detail/2488942）、安科生物公告（***/detail/2488963）、恒瑞医药公告（***/detail/2489026）、复宏汉霖报道（***/detail/2488622）

▪9月22日：早盘创新药概念报道（***/detail/2489644）、CRO概念报道（***/detail/2489697）、午报（***/detail/2489815）、圣诺生物公告（***/detail/2489828）